stadializare. Romania a raportat 18 cazuri nou diagnosticate de hepatita virala tip B, toate

Institutul Centrul National

» de

National de Supraveghere si Control

Sariatate Publica al Bolilor Transmisibile

Metodologia de supraveghere a hepatitelor virale tip B si C

Actualizare 09 ianuarie 2024 pentru anul 2024

Coduri CIM 10 :

B16 : hepatita acuta B

B17 : alte hepatite virale acute

B17.1: hepatita acuta C

B18 : hepatita virala cronica

B19: hepatita virala, fara precizare

K73: hepatita cronica, neclasata in alte locuri

K74: fibroza si ciroza ficatului

C22 : tumora maligna ficat si cai biliare

Z22.5: persoana purtatoare de hepatita virala B

Importanta hepatitei virale tip B (HVB) si a hepatitei virale tip C (HVC) pentru sanatatea

publica

Asa cum se precizeaza in cele mai recente Rapoarte ale ECDC[1,2], hepatitele virale tip B si C

constituie inca o prioritate la nivelul EU/EEA, prin dimensiunea impactului pentru sanatatea

publica. Desi exista o tendinta generala de scadere a numarului de cazuri, pentru anul 2021 au

fost introduse in Sistemul European de Supraveghere (TESSy), de catre statele membre

EU/EEA, 16187 cazuri de hepatita virala tip B, din care 7% acute, 43% cronice, iar restul fara

stadializare. Romania a raportat 18 cazuri nou diagnosticate de hepatita virala tip B, toate

acute. Pentru acelasi an au fost notificate, de catre statele membre EU/EEA, 14560 cazuri de

hepatita virala tip C, din care 7% acute, 35% cronice, iar restul fara stadializare. Romania nu a

raportat niciun caz.

[1] Hepatitis B – Annual Epidemiological Report for 2021

[2] Hepatitis C – Annual Epidemiological Report for 2021

insp.gov.ro 1

Adresa: str. dr. Leonte Anastasievci nr. 1-3, sector 5, cod postal 050463, Bucuresti, Romania | Telefon secretariat: +4 0213 183 620, +4 0213 183 619

Fax: +4 0213 123 426 | E-mail: directie.generala@insp.gov.ro

Importanta pentru sanatatea publica a hepatitelor cronice cu virus B si C (HCB, HCC)

Studiul sero-epidemiologic de prevalenta a infectiei cu virus hepatitic B si C, cu

reprezentativitate nationala, desfasurat in Romania in anii 2022-2023, pe un esantion

reprezentativ de populatie generala adulta si varstnica, a relevat o prevalenta estimata a

AgHBs de 6,2%, cu valori maxime in regiunea Sud-Vest Oltenia, respectiv a ARN-VHC, de 0,9%,

cu valori maxime in regiunea Nord-Est.

Este recunoscut faptul ca 10% dintre adultii cu hepatita acuta B si 90% din copiii infectati

perinatal vor dezvolta forma cronica a infectiei cu virusul hepatitic B. Pentru hepatita C,

potentialul de cronicizare este de peste 75%.

Cu exceptia hepatitelor virale cauzate de virusurile B si C, hepatitele virale cauzate de

virusul citomegalic, virusul herpetic sau de alta cauza, nu fac obiectul acestei metodologii de

supraveghere.

3.1. Legislatie romaneasca:

Hotararea de Guvern nr. 657/2022 pentru aprobarea continutului si a metodologiei de

colectare si raportare a datelor pentru supravegherea bolilor transmisibile in Registrul

Ordinul MS 1738/2022 pentru aprobarea Normelor metodologice cu privire la

modalitatea si frecventa de raportare de catre furnizorii de servicii medicale, precum si

circuitul informational al fisei unice de raportare a bolilor transmisibile si pentru

aprobarea Sistemului de alerta precoce si reactie privind prevenirea si controlul bolilor

Date colectate: date demografice (varsta, sex), ocupatie, loc de munca sau colectivitate, date

despre boala (data debut, data depistarii, internare, deces, data deces), modul de depistare

(clinic (consult), paraclinic, epidemiologic (investigare contacti), clasificarea cazului (confirmat

cu laboratorul in acut sau cronic), date privind sursa de infectie si calea de transmitere.

3.2. Legislatie sau documente UE:

“COMMISSION IMPLEMENTING DECISION (EU) 2018/945 of 22 June 2018 on the

communicable diseases and related special health issues to be covered by epidemiological

surveillance as well as relevant case definitions”

3.3. Legislatie OMS:

International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems 10th Revision

(“CIM 10”)

insp.gov.ro 2

Adresa: str. dr. Leonte Anastasievci nr. 1-3, sector 5, cod postal 050463, Bucuresti, Romania | Telefon secretariat: +4 0213 183 620, +4 0213 183 619

Fax: +4 0213 123 426 | E-mail: directie.generala@insp.gov.ro

monitorizarea tendintelor de evolutie a hepatitelor virale tip B si C, detectarea si

obtinerea de informatii pentru intelegerea epidemiologiei HVB si HVC in Romania,

monitorizarea impactului vaccinarii universale conform Programului National de

utilizarea datelor din programele de screening (gravide si donatori de sange, transplant

estimarea impactului programelor de preventie (a vaccinarii anti-hepatita B) asupra

recomandarea de masuri de control al bolii in populatia Romaniei si in subpopulatiile la

,

*

clasificarea **

si stadializarea cazurilor

Definitiile de caz :

  • 1. Denumirea si incadrarea bolii
  • 2. Fundamentare
  • 3. Baza legala existenta si necesara pentru implementare
  • unic de boli transmisibile;
  • transmisibile;
  • 4. Scopul, obiectivele supravegherii
  • monitorizarea schimbarilor in distributia lor in populatie;
  • identificarea factorilor de risc si a subpopulatiilor la risc ;
  • Imunizari (PNI);
  • evaluarea eficientei strategiilor preventive existente si imbunatatirea acestora;
  • de organe);
  • estimarea prevalentei HCB si HCC in populatia generala (pe grupe de varsta);
  • morbiditatii si mortalitatii prin ciroza hepatica (CZH) si carcinom hepatocelular (CHC);
  • risc;
  • 5. Definitiile de caz

5.1. Hepatita B (Hvb)

Criterii clinice

Nerelevante pentru scopul supravegherii

Criterii de laborator

Rezultate Pozitive Pentru Cel Putin Unul Sau Mai Multi Markeri De Infectie Cu Virus Hepatitic B

(VHB):

IgM anti-HBc

AgHBs

AgHBe

– Adn-Vhb

Criterii epidemiologice

Nerelevante pentru scopul supravegherii

COMMISSION IMPLEMENTING DECISION (EU) 2018/945 of 22 June 2018 on the communicable

diseases

and related special health issues to be covered by epidemiological surveillance as well as relevant case

definitions)

* European Centre for Disease Prevention and Control. Hepatitis B and C surveillance in Europe,

2006-2011. Stockholm: ECDC; 2013.

insp.gov.ro 3

Adresa: str. dr. Leonte Anastasievici nr. 1-3, sector 5, cod postal 050463, Bucuresti, Romania | Telefon secretariat: +4 0213 183 620, +4 0213 183 619

Fax: +4 0213 123 426 | E-mail: directie.generala@insp.gov.ro

Clasificarea cazurilor :

caz posibil: neaplicabil

caz probabil: neaplicabil

caz confirmat: orice persoana care intruneste criteriile de laborator

Stadializarea cazurilor :

5.1.1. HVB acuta:

IgM anti-HBc pozitiv

sau

Detectia AgHBs si markeri de infectie cu VHB negativi cu mai putin de 6 luni in urma

sau

Detectia ADN-VHB si markeri de infectie cu VHB negativi cu mai putin de 6 luni in urma

5.1.2. HVB cronica:

IgM anti-HBc negativ

si

Detectia AgHBs sau a AgHBe sau a ADN-VHB in doua ocazii diferite, la 6 luni interval

5.1.3. Necunoscuta (UNK):

Orice caz nou diagnosticat care nu corespunde criteriilor de stadializare mentionate mai sus.

Pentru acuratetea diagnosticului (a se vedea ultima caseta de pe prima pagina a fisei de

supraveghere), va rugam sa consultati si tabelul intitulat “Interpretarea rezultatelor testelor

serologice pentru hepatita virala B” de la pag. 7.

Testele rapide pentru Ag HBs pot fi utilizate doar ca test de screening, iar rezultatele

pozitive necesita confirmare ulterioara.

5.2. Hepatita C (Hvc)

Definitiile de caz :

Criterii clinice

Nerelevante pentru scopul supravegherii

insp.gov.ro 4

Adresa: str. dr. Leonte Anastasievici nr. 1-3, sector 5, cod postal 050463, Bucuresti, Romania | Telefon secretariat: +4 0213 183 620, +4 0213 183 619

Fax: +4 0213 123 426 | E-mail: directie.generala@insp.gov.ro

Criterii de laborator

Rezultate Pozitive Pentru Cel Putin Unul Din Urmatorii 3 Markeri De Infectie Cu Virus Hepatitic C

(VHC):

– Arn-Vhc

Antigenul core al VHC (VHC-core)

Ac anti-VHC confirmati printr-un test de confirmare (ex.Immunoblot) la cazuri cu

varsta de minimum 18 luni, fara evidente de infectie rezolvata

Criterii epidemiologice

Nerelevante pentru scopul supravegherii

Clasificarea cazurilor :

caz posibil: neaplicabil

caz probabil: neaplicabil

caz confirmat: orice persoana care intruneste criteriile de laborator

Stadializarea cazurilor :

5.2.1. HVC acuta:

Sero-conversie recenta = Ac anti-VHC pozitivi dupa un rezultat negativ la un test anterior,

efectuat cu mai putin de 12 luni in urma

sau

Detectia ARN-VHC sau a Ag core al VHC (VHC-core) in ser/plasma si rezultat negativ la

detectia Ac anti-VHC

5.2.2. HVC cronica:

Detectia ARN-VHC sau a Ag core al VHC (VHC-core) in ser/plasma, in 2 probe recoltate la

interval de minimum 12 luni una fata de alta

5.2.3. Necunoscuta (UNK):

Orice caz nou diagnosticat care nu corespunde criteriilor de stadializare mentionate mai sus.

Testele rapide pentru Ac anti-VHC pot fi utilizate doar ca test de screening, iar rezultatele

pozitive necesita confirmare ulterioara.

insp.gov.ro 5

Adresa: str. dr. Leonte Anastasievici nr. 1-3, sector 5, cod postal 050463, Bucuresti, Romania | Telefon secretariat: +4 0213 183 620, +4 0213 183 619

Fax: +4 0213 123 426 | E-mail: directie.generala@insp.gov.ro

Precizari suplimentare privind investigatiile de laborator:

testarea pentru hepatita virala acuta tip A (HVA), urmata, la negativi, de testarea

pentru HVB si HVC.

pentru VHD.

Prezen^a IgM anti-VHD §i a IgM anti-HBc indica o coinfectie, iar prezen^a doar a

IgM anti-VHD indica o suprainfectfe la un caz de HVB cronica.

considerate ca prioritate, precum si cazurile de HVB acuta si cronica (in limita

bugetului disponibil) vor fi testate in continuare pentru AgHBe (marker de

infectiozitate) in laboratoarele CRSP.

Arondarea teritoriala la laboratoarele CRSP:

DSP AG, B, BR, BZ, CL, CT, DB, GR, IL, IF, PH, TR si TL vor trimite probele biologice spre

a fi investigate la laboratorul INSP din Bucuresti (LNSP).

Cele 12 DSP arondate CRSP Cluj: AB, BH, BN, BV, CJ, CV, HR, MM, MS, SM, SJ, SB vor

trimite probele biologice la CRSP Cluj .

Cele 8 DSP arondate CRSP Iasi: BC, BT, IS, NT, GL, SV, VN, VS vor trimite probele

biologice catre CRSP Iasi.

Cele 5 DSP arondate CRSP Craiova: DJ, OT, MH, GJ si VL, precum si cele 4 DSP

arondate CRSP Timisoara: AR, CS, HD, TM, vor trimite probele biologice catre CRSP

Timisoara.

insp.gov.ro 6

Adresa: str. dr. Leonte Anastasievici nr. 1-3, sector 5, cod postal 050463, Bucuresti, Romania | Telefon secretariat: +4 0213 183 620, +4 0213 183 619

Fax: +4 0213 123 426 | E-mail: directie.generala@insp.gov.ro

Interpretarea rezultatelor testelor serologice pentru hepatita virala tip B [1]

Marker serologic Rezultat Interpretare

Ag HBs negativ Susceptibil

Ac anti-HBc negativ

Ac anti-HBs negativ

Ag HBs negativ Imun in urma infectiei naturale

Ac anti-HBc pozitiv

Ac anti-HBs pozitiv

Ag HBs negativ Imun datorita vaccinarii hepatitice B

Ac anti-HBc negativ

Ac anti-HBs pozitiv

Ag HBs pozitiv Hepatita acuta cu virus B

IgM anti-HBc pozitiv

Ac anti-HBc pozitiv

Ac anti-HBs negativ

Ag HBs pozitiv Hepatita cronica cu virus B (Ag HBs pozitiv mai

Ac anti-HBc pozitiv mult de 6 luni)

IgM anti-HBc negativ

Ac anti-HBs negativ

Ag HBs negativ Interpretare neclara; exista 4 posibilitati:

Ac anti-HBc pozitiv 1. Infectie soldata cu vindecare (cea mai

AgHBs:

prezenta AgHBs, insotita de AgHBe pozitiv sau ADN-VHB pozitiv indica faptul ca

la un organism uman imuno-competent, dupa infectie se produc Ac anti-HBs ca parte a

Ac anti-HBs:

Ac totali anti-HBc:

insp.gov.ro 7

Adresa: str. dr. Leonte Anastasiev'ci nr. 1-3, sector 5, cod postal 050463, Bucuresti, Romania | Telefon secretariat: +4 0213 183 620, +4 0213 183 619

Fax: +4 0213 123 426 | E-mail: directie.generala@insp.gov.ro

IgM anti-HBc:

pozitivitatea indica, in general, o infectie recenta cu VHB (sub 6 luni); este, insa, posibil

sa apara si intr-o hepatita cronica, cu replicare virala.

  • 1. Pentru toate cazurile suspecte de hepatita virala acuta se recomanda mai intai
  • 2. Probele de ser pozitive pentru markeri de infectie cu VHB se recomanda a fi testate
  • 3. Gravidele testate in ultimul trimestru de sarcina pentru AgHBs, avand rezultat pozitiv,
  • Ac anti-HBs negativ comuna);
  • 2. Ac anti-HBc fals pozitivi, deci pacient
  • susceptibil;
  • 3. Infectie acuta in curs de vindecare
  • o proteina de pe suprafata VHB;
  • poate fi detectata in titruri mari in ser in timpul hepatitei acute sau cronice cu VHB;
  • persoana este infectioasa;
  • raspunsului imun normal la infectie;
  • Ag HBs este antigenul utilizat in producerea vaccinului hepatitic B;
  • prezenta lor este interpretata ca vindecare si imunitate fata de VHB;
  • apar, de asemenea, la o persoana care a fost vaccinata cu succes impotriva hepatitei B;
  • apar la debutul simptomelor in hepatita acuta cu virus B si persista toata viata;
  • prezenta lor indica o infectie anterioara sau in curs cu VHB, intr-o perioada nedefinita;

5.3 Hepatita B Perinatala

(definitii adaptate dupa CDC Atlanta) [1]*

Criterii clinice

Nespecifice (nou-nascutul sau sugarul cu hepatita B transmisa perinatal poate fi asimptomatic

sau poate prezenta o gama larga de manifestari clinice, inclusiv hepatita fulminanta)

Criterii de laborator

AgHBs pozitiv, persistent pe o durata de minim 3 luni

Clasificarea cazurilor

Posibil : neaplicabil

Probabil : neaplicabil

Confirmat: Orice copil cu varsta de 3-23 luni, cu AgHBs pozitiv, nascut dintr-o mama AgHBs

pozitiva, cu AgHBe pozitiv ± Ac anti-HBe pozitivi

1 CDC, www.cdc.gov/hepatitis,

adapted from: A comprehensive Immunization Strategy to Eliminate Transmission of Hepatitis B Virus

Infection in the United States: Reccomendations of the Advisory Committee on Immunization

Practices.Part I: Immunization of Infants, Children, and adolescents. MMWR 2005; 54 (No. RR-16)

http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/rr5416a1.htm

Nota:

Nou-nascutii din mame AgHBs pozitive SI AgHBe pozitiv ± Ac anti-HBe pozitivi ar trebui

sa primeasca HIGB (Imunoglobulina umana specifica anti-VHB) Tn primele 12 ore dupa

nastere.

De asemenea, avand Tn vedere Ordinul MS nr. 964 din 2022, cu modificarile ulterioare,

Tn situa^ia Tn care vaccinul hepatitic B nu este disponibil pentru administrare Tn primele 24 de

ore de la na§tere, copiilor nascu^i din mame AgHBs pozitive li se va aplica temporar

urmatoarea schema de vaccinare:

insp.gov.ro 8

Adresa: str. dr. Leonte Anastasievici nr. 1-3, sector 5, cod postal 050463, Bucuresti, Romania | Telefon secretariat: +4 0213 183 620, +4 0213 183 619

Fax: +4 0213 123 426 | E-mail: directie.generala@insp.gov.ro

Varsta Tipul de vaccinare Comentarii

recomandata

6 saptamani Vaccin diftero-tetano-pertussis acelular-poliomielitic- medicul de

Haemophilus B-hepatitic B (DTPa-VPI-Hib-Hep. B) doza I familie

30 de zile de la Vaccin diftero-tetano-pertussis acelular-poliomielitic- medicul de

prima doza Haemophilus B-hepatitic B (DTPa-VPI-Hib-Hep. B) doza II familie

30 de zile de la a Vaccin diftero-tetano-pertussis acelular-poliomielitic- medicul de

doua doza Haemophilus B-hepatitic B (DTPa-VPI-Hib-Hep. B) doza III familie

Se recomanda testarea AgHBs si a Ac anti-HBs la 3 si, respectiv, 6 luni dupa vaccinarea

completa. [1]

1 CDC Manual for the Surveillance of Vaccine-Preventable Diseases, 4th Edition, 2008-2009.

http://www.cdc.gov/vaccines/pubs/surv-manual/chpt04-hepb.pdf

Auxiliar La Risc [1]

Personalul sanitar si auxiliar la risc este definit ca persoane (medici, medici rezidenti, studenti,

asistente, infirmiere, ingrijitoare) a caror activitate implica contactul cu pacientii sau cu sange

sau fluide ale pacientului, in unitati sanitare cu paturi, cabinete medicale, laboratoare sau alte

servicii de sanatate publica.

Este considerat accident post-expunere la personalul sanitar si auxiliar doar cel aparut in

timpul programului de lucru si in cadrul atributiior de serviciu.

Tipurile de expunere ce constituie factori de risc pentru infectia cu VHB si VHC sunt

reprezentate de:

intepare sau taiere a tegumentului cu obiecte posibil contaminate (ace de seringa,

contact al mucoaselor sau al pielii non-intacte cu fluide, tesuturi sau alte elemente

potential infectioase.

1 CDC, MMWR, A Comprehensive Immunization Strategy to Eliminate Transmission of Hepatitis B Virus

Infection in the United States

http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/rr5516a1.htm

insp.gov.ro 9

Adresa: str. dr. Leonte Anastasievici nr. 1-3, sector 5, cod postal 050463, Bucuresti, Romania | Telefon secretariat: +4 0213 183 620, +4 0213 183 619

Fax: +4 0213 123 426 | E-mail: directie.generala@insp.gov.ro

Materiile fecale, secretiile nazale, saliva, sputa, sudoarea, lacrimile, urina, continutul de

varsatura nu sunt considerate ca potential infectioase, cu exceptia cazului tn care

contin sange.

Orice posibil contact direct (contact fara bariera de protectie) cu VHB sau VHC necesita o

evaluare clinica.

Componentele

6.1. populatia sub supraveghere: populatia Romaniei

6.2. perioada de timp: permanent

6.3. colectarea datelor:

Sursele de date: furnizorii de servicii medicale, inclusiv laboratoare clinice, centre de

transfuzie sanguina.

Circuitul informational:

conform HG 657/2022 si Ord. MS 1738/2022, va fi completata fisa unica de raportare

a cazului de boala transmisibila de catre furnizorii de servicii medicale si transmisa la

DSP a judetului de apartenenta/a Mun.Bucuresti – Serviciul/Compartimentul de

in Fisa de supraveghere a cazului de hepatita virala B,C (Anexa 1) – datele clinice,

rezultatul de laborator si locul testarii vor fi completate de medicul curant sau cel care

a depistat cazul. Fisa de supraveghere va fi trimisa impreuna cu fisa unica de raportare

a cazului de boala transmisibila catre DSP a judetului de apartenenta a cazului (judetul

in care pacientul s-a aflat in perioada de incubatie)/Mun.Bucuresti, urmand ca restul

informatiilor din fisa de supraveghere sa fie completate de catre medicul epidemiolog.

Daca in fisa de supraveghere nu au fost completate datele clinice, rezultatele de

laborator si locul testarii, medicul epidemiolog din judetul de apartenenta al cazului va

completa intreaga fisa de supraveghere pe baza scrisorii medicale, a datelor din copia

foii de observatie si a investigatiei epidemiologice efectuate pentru cazul nou

diagnosticat cu HVB forma acuta sau HVC forma acuta.

in Fisa de supraveghere a cazului de hepatita virala B,C (Anexa 1) – datele clinice,

rezultatul de laborator si locul testarii vor fi completate de medicul curant sau cel care

a depistat cazul. Fisa de supraveghere va fi trimisa catre DSP a judetului de

apartenenta a cazului/Mun.Bucuresti, urmand ca restul informatiilor din fisa de

supraveghere sa fie completate de catre medicul epidemiolog. Daca in fisa de

supraveghere nu au fost completate datele clinice, rezultatele de laborator si locul

testarii, medicul epidemiolog din DSP a judetului de apartenenta a cazului/ Mun.

insp.gov.ro 10

Adresa: str. dr. Leonte Anastasievici nr. 1-3, sector 5, cod postal 050463, Bucuresti, Romania | Telefon secretariat: +4 0213 183 620, +4 0213 183 619

Fax: +4 0213 123 426 | E-mail: directie.generala@insp.gov.ro

Bucuresti va completa intreaga fisa de supraveghere pe baza scrisorii medicale, a

datelor din copia foii de observatie si a investigatiei epidemiologice efectuate pentru

cazul nou diagnosticat cu HVB forma cronica sau HVC forma cronica.

Pe baza fiselor de supraveghere, la nivelul fiecarui DSP se va completa fisierul EpiInfo

in formatul furnizat de catre CNSCBT care va fi transmis catre CRSP/CNSCBT, conform

arondarii, pana la data de 10 a lunii urmatoare. Fisierul EpiInfo va fi transmis de catre

CRSP catre CNSCBT, pana la data de 15 a lunii urmatoare (a se vedea tabelul nr. I de la

sfarsitul documentului).

Datele vor fi colectate folosind “Macheta de raportare testari hepatite virale in

laboratoare"(Anexa 2a), respectiv pentru donatorii initiali “Macheta de raportare

testari hepatite virale in centre de transfuzii sanguine”(Anexa 2b).

Conform actualizarii din data de 29 martie 2018 a metodologiei de supraveghere,

datele vor fi colectate anual, pana la data de 10 ianuarie pentru anul precedent

(incepand cu 2019 pentru anul 2018), de la laboratoare si Centrele de Transfuzie

Sanguina (CTS) pentru screening-ul donatorilor initiali, pe suport de hartie sau in

format electronic de catre DSPJ/a Mun.Bucuresti – Serviciul/Compartimentul de

Supraveghere si Control al Bolilor Transmisibile.

DSP va face transferul datelor primite pe formularele din Anexa 2a si Anexa 2b, in

machetele in format Excel furnizate de CNSCBT, pe care le va transmite catre

CRSP/CNSCBT, conform arondarii, pana la data de 15 ianuarie, iar CRSP catre CNSCBT,

pana la data de 20 ianuarie (a se vedea tabelul nr. I de la sfarsitul documentului).

hepatica, carcinom hepatocelular), rapoarte anuale catre CNSCBT:

Registrul de cancer – pentru date de morbiditate “Carcinoamele hepatocelulare”.

Centralizatorul anual al morbiditatii, avand ca sursa primara de date medicii de familie

Centrul National de Statistica si Informatica tn Sanatate Publica (CNSISP) din structura

Institutului National de Sanatate Publica (INSP)

Normelor de supraveghere, prevenire §i limitare a infectiilor asociate asistentei medicale

tn unitatile sanitare, Anexa nr.3: Metodologia de Supraveghere si Control al accidentelor

cu expunere la produse biologice la personalul care lucreaza in domeniul sanitar.

6.4. analiza datelor:

lunar – numar cazuri noi/incidenta hepatitei acute cu virus B, C pe grupe de varsta, sex,

ocupatie, tara de nastere, cetatenie (ultimele doua date demografice sunt solicitate pentru

insp.gov.ro 11

Adresa: str. dr. Leonte Anastasievici nr. 1-3, sector 5, cod postal 050463, Bucuresti, Romania | Telefon secretariat: +4 0213 183 620, +4 0213 183 619

Fax: +4 0213 123 426 | E-mail: directie.generala@insp.gov.ro

anual – analiza frecventei factorilor de risc si a caracterelor demografice ale cazurilor

raportate pe fisele de supraveghere, in scopul identificarii sub-populatiilor vulnerabile, la risc,

analiza antecedentelor vaccinale la cazurile de hepatita virala acuta tip B.

6.5. diseminarea informatiilor:

anual, sub forma de raport national al CNSCBT

6.6. confidentialitatea datelor: datele de identitate ale pacientilor vor fi protejate prin

6.7. responsabilitati: conform Ordinului comun al ministrului sanatatii si al presedintelui Casei

Nationale de Asigurari de Sanatate pentru aprobarea Normelor tehnice de realizare a

programelor nationale de sanatate pentru anul in curs.

7.1. III. Programul national de prevenire, supraveghere $i control al infectiei HIV/SIDA

Raport trimestrial si anual, de la Institutul National de Boli Infectioase "Prof. Dr. Matei

Bals" din Bucuresti, catre CNSCBT, privind testarile pentru markeri ai hepatitelor virale,

la pacientii infectati cu HIV.

7.2. Infectii cu Transmitere Sexuala (ITS) – recomandam ca testarea gravidei pentru infectia

luetica in ultimul trimestru de sarcina sa se realizeze simultan cu testarea pentru Ag HBs. In

acest mod, se pot lua masurile preventive necesare pentru nou-nascut.

7.3. Ord. MS nr. 1101/2016 privind aprobarea Normelor de supraveghere, prevenire §i

limitare a infectiilor asociate asistentei medicale in unitatile sanitare, Anexa nr. 3:

Metodologia de Supraveghere si Control al accidentelor cu expunere la produse biologice la

personalul care lucreaza in domeniul sanitar.

7.4. VI. Programul national de securitate transfuzionala, coordonat de Institutul National de

Hematologie Transfuzionala "Prof. Dr. C.T. Nicolau"

Obiectivul acestuia este asigurarea cu sange §i componente sanguine, tn conditii de maxima

siguranta §i cost – eficienta, tn conformitate cu legislatia nationala si europeana. Controlul

imunohematologic, biologic §i bacteriologic al sangelui, conform prevederilor legislative tn

vigoare, include testarea pentru HIV, hepatita virala tip B si C.

Datele existente la nivelul Centrelor de Transfuzie Sanguina (CTS) pot oferi informatii

referitoare la prevalenta markerilor de infectie cu VHB si VHC in subpopulatia donatorilor de

insp.gov.ro 12

Adresa: str. dr. Leonte Anastasievici nr. 1-3, sector 5, cod postal 050463, Bucuresti, Romania | Telefon secretariat: +4 0213 183 620, +4 0213 183 619

Fax: +4 0213 123 426 | E-mail: directie.generala@insp.gov.ro

sange, prin raportarea rezultatelor testarilor pentru securitatea sangelui, pe sexe si pe grupe

de varsta adulti, in randul donatorilor initiali, conform recomandarilor ECDC.[1].

Informatiile vor fi transmise anual la DSP-Serviciul/Compartimentul de Supraveghere si

Control al Bolilor Transmisibile, apoi catre CRSP si CNSCBT (Anexa 2b- Macheta de raportare

testari hepatite virale in centre de transfuzie sanguina).

Bugetul alocat pentru

Vaccinul hepatitic B si imunoglobulina specifica anti-hepatita B

Vaccinul hepatitic B

Doza de vaccin hepatitic B variaza in functie de producator, de varsta celui vaccinat si de

nevoile populatiei la risc. Vaccinul hepatitic B poate fi administrat simultan cu alte vaccinuri,

conditia fiind ca locul de administrare sa fie diferit.

Trebuie stocat si transportat la o temperatura intre 2°C si 8°C. Nu trebuie congelat.

In cazul inregistrarii unor reactii adverse post-vaccinale indezirabile (RAPI), ele trebuie

raportate la DSP, CRSP si CNSCBT, conform metodologiei de supraveghere.

Schema de vaccinare

Vaccinarea se face in conformitate cu recomandarile din Programul National de Vaccinare

(PNV), aprobat prin Ordin comun al Ministrului Sanatatii si al Presedintelui Casei Nationale

de Asigurari de Sanatate.

In caz de imposibilitate, din motive obiective, a administrarii vaccinului conform Calendarului

de Vaccinare din cadrul PNV, recuperarea urmatoarelor doze se va face fara a fi necesara

reluarea intregii scheme de vaccinare.[1]

Intervalul minim intre administrarea primeia si a celei de a doua doze este de patru

saptamani.

1 ECDC. Technical report. Hepatitis B and C in the EU neighbourhood: prevalence, burden of disease

and screening policies http://www.ecdc.europa.eu/en/publications/Publications/TER 100914 Hep B C%20 EU neighbourhood.pdf

insp.gov.ro 13

Adresa: str. dr. Leonte Anastasievici nr. 1-3, sector 5, cod postal 050463, Bucuresti, Romania | Telefon secretariat: +4 0213 183 620, +4 0213 183 619

Fax: +4 0213 123 426 | E-mail: directie.generala@insp.gov.ro

Daca schema de vaccinare este intrerupta dupa prima doza, cea de-a doua doza va trebui

administrata cat mai curand posibil, iar intervalul minim intre a doua si a treia doza este de

8 saptamani.

Daca doar cea de a treia doza a fost intarziata, ea va fi administrata cat mai curand posibil.

Testarea post-vaccinare

Testarea serologica post-vaccinare nu este necesara dupa administrarea de rutina a vaccinului

hepatitic B in randul adultilor cu un status imunitar normal.

Testarea post-vaccinare este recomandata pentru a se cunoaste pesistenta imunitatii,

respectiv raspunsul imun in urma vaccinarii, in cazul urmatoarelor categorii:

persoane din sistemul sanitar cu risc crescut de expunere profesionala la produse

biologice posibil contaminate; obligatia testarii revine angajatorului care va suporta

pacienti dializati cronic, persoane HIV pozitive, persoane imunodeprimate

(transplantati, cei care au primit chimioterapie); obligatia testarii revine spitalului care

parteneri sexuali ai persoanelor cu AgHBs pozitiv; costul testarii va fi suportat de

persoana solicitanta.

Testarea va fi efectuata la 2-3 luni dupa administrarea ultimei doze de vaccin hepatitic B din

schema completa de vaccinare, folosind o metoda ce permite determinarea concentratiei

anticorpilor anti-HBs (Ac anti-HBs).

Interpretare:

Daca concentratia Ac anti-HBs >10 mUI/ml dupa prima serie de vaccinare anti-hepatita B,

persoana este considerata imuna pentru hepatita cu virus B.

1 S. PLOTKIN, W.ORENSTEIN, P.OFFIT, Vaccines 8th edition, 2022 si Recommendations of the Advisory

Committee on Immunization Practices. MMWR Recomm Rep 2018;67(No. RR-1):1-31. DOI:

http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.rr6701a1

insp.gov.ro 14

Adresa: str. dr. Leonte Anastasievici nr. 1-3, sector 5, cod postal 050463, Bucuresti, Romania | Telefon secretariat: +4 0213 183 620, +4 0213 183 619

Fax: +4 0213 123 426 | E-mail: directie.generala@insp.gov.ro

Rapel

Doza de rapel nu este recomandata pentru persoanele cu status imun normal care au primit

vaccin hepatitic B in copilarie.

Persoanele cu status imun normal, care au concentratia Ac anti-HBs >10 mUI/ml dupa schema

completa de vaccinare antihepatita B, sunt protejate impotriva infectiei acute si cronice cu

virus hepatitic B, chiar daca concentratia Ac anti-HBs scade ulterior sub 10 mUI/ml, nefiind

necesar un rapel. Mecanismul de inducere a unei imunitati continue este dat de memoria

imuna, rezultata prin dezvoltarea selectiva si diferentiata de clone specifice de limfocite B si

limfocite T.

In cazul pacientilor hemodializati, necesitatea unui rapel este data de nivelul anual al

concentratiei anti-HBs. Va fi administrat un rapel cand concentratia Ac anti-HBs <10 mUI/ml.

Pentru persoanele imunocompromise (HIV pozitive, transplantati, cele care primesc

chimioterapie), daca concentratia Ac anti-HBs <10 mUI/ml si persoana are risc de expunere,

se poate lua in considerare administrarea unei doze de rapel.

Imunoglobulina specifica anti-hepatita B (HBIG)

HBIG poate fi administrata intramuscular/intravenos, in functie de tipul de produs si de

indicatiile producatorului.

Poate fi administrata simultan cu vaccinul hepatitic B, dar in locuri diferite.

Trebuie stocata si transportata la o temperatura intre 2°C si 8°C. Nu trebuie congelata.

In cazul inregistrarii unor efecte adverse, ele trebuie raportate la Agentia Nationala a

Medicamentului (ANM), iar la CNSCBT numai in cazul administrarii simultane cu vaccinul

hepatitic B.

Atat profilaxia pasiv-activa – administrare HIGB (imunoglobulina specifica anti-VHB) si vaccin

hepatitic B, cat si profilaxia activa – administrarea de vaccin hepatitic B, au o eficienta

crescuta in prevenirea infectiei cu virus hepatitic B dupa expunere. HIGB administrata singura

s-a dovedit a fi eficienta in prevenirea infectiei cu VHB, avand rol de adjuvant cand este

administrata impreuna cu vaccinul hepatitic B.

Eficienta PPE este determinata de perioada dintre expunere si administrarea primei doze de

vaccin, ea diminuand cu cat aceasta perioada este mai lunga.

In cazul intepaturilor, taierilor cu obiecte posibil contaminate, intervalul recomandat este de

< 7 zile de la expunere, iar in cazul contactului sexual cu o persoana posibil infectata <14 zile

de la expunere.

insp.gov.ro 15

Adresa: str. dr. Leonte Anastasievici nr. 1-3, sector 5, cod postal 050463, Bucuresti, Romania | Telefon secretariat: +4 0213 183 620, +4 0213 183 619

Fax: +4 0213 123 426 | E-mail: directie.generala@insp.gov.ro

Tabel. Managementul accidentului post-expunere la sange sau alte fluide corporale, pe cale

percutana sau mucoasa, la personalul medico-sanitar (PMS), dupa statusul vaccinal si titrul

Ac anti-HBs

Testare Profilaxie

post-expunere post-expunere

Statusul personalului Testare

medico-sanitar Pacient sursa Personal serologica

(AgHBs) (Ac anti-HBs) HBIG Vaccinare post-vaccinare

Raspuns serologic prezent Nu este necesara nicio actiune

si documentat

Raspuns serologic pozitiv / Nu este indicata HBIG x 2 NU

insuficient si documentat, necunoscut la interval de Neaplicabil

dupa 2 serii complete o luna

negativ Nu este necesara nicio actiune

Raspuns necunoscut dupa pozitiv / <10 mUI/ml HBIG x 1 Initiati Da

o serie completa de necunoscut revaccinarea

vaccinare negativ <10 mUI/ml — Initiati Da

revaccinarea

orice rezultat >10 mUI/ml — — —

Nevaccinat/incomplet pozitiv / — HBIG x 1 Vaccinare Da

vaccinat sau refuz al necunoscut completa

vaccinarii negativ — HBIG Vaccinare Da

neadministrata completa

Sursa: CDC Atlanta

https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/67/rr/rr6701a1.htm?s cid=rr6701a1 w#T5 down

Recomandarile de mai sus, cu referire la personalul sanitar si auxiliar la risc, NU se substituie

prevederilor Ord.MS nr. 1101/2016 privind aprobarea Normelor de supraveghere, prevenire §i

limitare a infec^iilor asociate asisten^ei medicale tn unita^ile sanitare, Anexa nr.3: Metodologia

de Supraveghere si Control al accidentelor cu expunere la produse biologice la personalul care

lucreaza in domeniul sanitar.

Tntocmit, redactat:

Dr.Odette Popovici

insp.gov.ro 16

Adresa: str. dr. Leonte Anastasievici nr. 1-3, sector 5, cod postal 050463, Bucuresti, Romania | Telefon secretariat: +4 0213 183 620, +4 0213 183 619

Fax: +4 0213 123 426 | E-mail: directie.generala@insp.gov.ro

  • bisturie, alte obiecte intepatoare-taietoare);
  • 6. Diagrama Sistemului de supraveghere a hepatitelor virale tip B si C
  • 1. Pentru cazurile NOU diagnosticate cu HVB acuta, HVC acuta:
  • Supraveghere si Control al Bolilor Transmisibile;
  • 2. Pentru cazurile NOU diagnosticate cu HVB cronica, HVC cronica:
  • 3. Pentru testarile din laboratoare si Centrele de Transfuzie Sanguina (CTS)
  • 4. Pentru datele de morbiditate si mortalitate asociate hepatitelor cronice B si C (ciroza
  • 5. Pentru accidentele post-expunere, conform Ord.MS nr. 1101/2016 privind aprobarea
  • raportarea in TESSy);
  • trimestrial, sub forma de rapoarte ale CRSP pentru teritoriile arondate;
  • folosirea codului DSP ca identificator si evitarea folosirii numelui si adresei de domiciliu;
  • 7. Conexiuni cu alte sisteme, programe nationale
  • 8. Sursa de finantare
  • II. Programul national de supraveghere $i control al bolilor transmisibile prioritare
  • 9. Recomandari :
  • cheltuielile aferente acesteia;
  • are in ingrijire asemenea pacienti;
  • 4. Profilaxia post-expunere (PPE)

Fisa De Supraveghere A Cazului Confirmat Cu Hepatita Virala B, C

Cod DSP (abreviere auto jud./nr.caz/anul)

Initiate nume, pren. Data nasterii ___/___/ Varsta (ani) luni (doar pt.< 1 an) Sex: Mn Fn Altul □

Nec. n

Tara de na stere________ Domiciliu: Jud. Loc. Mediu: Un Rn

Nationalitate: romanan altan necunoscuta □ Cetatenie:

—1––––––––––––––

Ocupatie/practica Orientare sexuala Colectivitate

Prescolar n Familie n

Elev/Student n Heterosexual n Persoana institutionalizata n

Pers. medical, paramedic, laborator n Homosexual n Persoana incarcerata n

Practicant de sex comercial n Bisexual n Persoana fara adapost n

Fara ocupatie n Necunoscutan Alta___________ n

Alta-speciticati______________ Necunoscutan

Date Clinice:

Pacient simptomatic? Da n Nu n Data debut ____//

Pacientul a avut icter? Da n Nu n

Pacientul a avut febra? Da n Nu n

Pacientul a fost internat? Da n Nu n Data internarii_ //

Pacienta este gravida? Da n Nu n

Pacientul este HIV pozitiv? Da n Nu n Netestat n

Pacientul prezinta: ciroza n carcinom hepatocelularn

Pacientul a decedat ? Da n Nu n Data deces ___/___/____ Cauza

Pacientul A Fost Vaccinat Tmpotriva Hepatitei B?

Da n Nu n Nu stiu n Daca da, Doza 1 ___/___ /_ Doza 2 ___/___ /_ Doza 3___/___ /_

Rezultate Laborator Hvb (Mentionati Toate Testele Rezultate Laborator Hvc (Mentionati Toate

efectuate!): testele efectuate!):

AgHBs1 Data rec.1 __/__/__ pozitivn neg n netestat n Ac anti-VHC1 Data rec.1 __/__/__ pozitivn neg n netestat n

AgHBs2 Data rec.2 __/__/__ pozitivn neg n netestat n Ac anti-VHC2 Data rec.2 __/__/__ pozitivn neg n netestat n

AgHBe1 Data rec.1 __/__/__ pozitivn neg n netestat n ARN-VHC1 Data rec.1 __/__/__ pozitivn neg n netestat n

AgHBe2 Data rec.2 __/__/__ pozitivn neg n netestat n ARN-VHC2 Data rec.2 __/__/__ pozitivn neg n netestat n

IgM anti-HBc Data rec. __/__/__ pozitivn neg n netestat n Ag VHC-core1 Data rec.1 __/__/__ pozitivn neg n netestat n

Ac anti-HBc Data rec. __/__/__ pozitivn neg n netestat n Ag VHC-core2 Data rec.2 // pozitivn neg n netestat n

Ac anti-HBs Data rec. __/__/__ pozitivn neg n netestat n

ADN-VHB1 Data rec.1 __/__/__ pozitivn neg n netestat n

17

ADN-VHB2 Data rec.2 __/__/__ pozitivn neg n netestat n

uresti, Romania | Telefon secretariat: +4 0213 183 620, +4 0213 183 619

IgM anti-VHD Data rec. __/__/__ pozitivn neg n netestat n

Ac totali anti-VHD Data rec. __/__/__ pozitivn neg n netestat

Fisa De Supraveghere A Cazului Confirmat Cu Hepatita Virala B, C (Continuare)

Ag HBs pozitiv la un copil cu varsta de 3-23 luni, nascut din mama AgHBs pozitiva, cu AgHBe pozitiv ±

Ac anti-HBe pozitivi

* Care nu corespund definitiei de caz, dar la care clinicianul mentioneaza dg.de HVB ac./HVB cr./HVC

ac./HVC cr.

Factori de risc pentru Hepatite virale acute tip B, C

Tn urma cu 2 saptamani – 6 luni fata de debutul simptomelor, pacientul:

Daca da, unde? Cabinet medic de familie □ Spital □ Cabinet privat □ Ladomiciliu □ Altu l □

Daca Da, a tnceput sa consume droguri i.v. In ultimii 2 ani? coDna □ Nuua □ )Nu stiu □

Daca Da, tara________________________________

Daca Da, s-a aflat tn strainatate In toata perioada de 2 saptamani-6 luni tnaintea debi tului ? Da □ Nu □ Nu stiu □

Factori de risc pentru Hepatite virale cronice tip B, C

Daca Da, a Tnceput sa consume droguri i.v. Tn ultimii 2 ani? Da □ Nu □ Nu stiu □

Masuri de prevenire a Hepatitei virale tip B

Administrare de imunoglobuline specifice anti-hepatita B (HBIG):

Doza1 vaccin administrate Tn primele 12 ore: Da^ Nu^

Doza1 vaccin administrate Tn primele 24 ore: Da^ Nu^

Vaccinat: Data Doza1 ___/___/_____

Data expunerii accidentale ___/___/_____

Numar contacti familiali identificati ________si vaccinati________

Numarul contacti sexuali identificati ________ si vaccinati ________

Data diagnosticului: ___/___/_____ Data completarii: ___/___/_____

Semnatura si parafa medicului curant Semnatura si parafa medicului epidemiolog

din DSP

insp.gov.ro 19

Adresa: str. dr. Leonte Anastasievici nr. 1-3, sector 5, cod postal 050463, Bucuresti, Romania | Telefon secretariat: +4 0213 183 620, +4 0213 183 619

Fax: +4 0213 123 426 | E-mail: directie.generala@insp.gov.ro

  • 1. A primit transfuzii cu sange sau derivate de sange? Da □ Nu □ Nu stiu □
  • 2. A fost dializat? Da □ Nu □ Nu stiu □
  • 3. A fost transplantat? Da □ Nu □ Nu stiu □
  • 4. A fost supus unei interventii chirurgicale? Da □ Nu □ Nu stiu □
  • 5. A primit tratament injectabil? Da □ Nu □ Nu stiu □
  • 6. A suferit manevre stomatologice? Da □ Nu □ Nu stiu □
  • 7. Si-a facut tatuaj sau piercing? Da □ Nu □ Nu stiu □
  • 8. I s-a facut acupunctura? Da □ Nu □ Nu stiu □
  • 9. A fost la barbier/manichiurista/pedichiurista? Da □ Nu □ Nu stiu □
  • 10. Mama AgHBs, AgHBe± Ac anti-HBe pozitiva (pt.copii cu varsta 3-23 luni)? Da □ Nu □ Nu stiu^
  • 11. A folosit drog uriadministrate intravenos? CD(aco□n Ntiun □ Nreu)stiu □
  • 12. A fost vreodata diagnosticat cu o infectie cu transmitere sexuala? Da □ Nu □ Nu stiu □
  • 13. Numarul partenerilor sexuali _n ultimele 6 luniafost de: 0a 1o 2-5 □ >5o N u stiu □
  • 14. A convietuit/a avut contact in familie cu un caz/purtator de virus hepatitic B sau C? Da □ Nu □ Nu stiu^
  • 15. A avut avut contact sexual in afara familiei cu un caz/purtator de virus hepatitic B sa u C? Da □ Nu □ Nu stiu^
  • 16. A calatorit tn strainatate In pe rio ada de 2 saptama ni-6 luni tnaintea debutului? 0Da □3 Nu □ Nu stiu^
  • 1. A conviet uit/a avut contact in familie cu un caz/purtator de virus hepatitic B sau C? Da □ Nu □ Nu stiu □
  • 2. A avut av ut contact sexual in afara familiei cu un caz/purtator de virus hepatitic B sau C? Da □ Nu □ Nu stiu □
  • 3. A fost vreodata transplantat? Da □ Nu □ Nu stiu □
  • 4. A fost vreodata dializat? Da □ Nu □ Nu stiu □
  • 5. A primit vreodata transfuzii cu sange sau derivate din sange? Da □ Nu □ Nu stiu □
  • 4. A folosit v reodata droguri administrate intravenos? Da □ Nu □ Nu stiu □
  • 5. A practicat vreodata sexul comercial? Da □ Nu □ Nu stiu □
  • 6. A fost vreodata diagnosticat cu infectii cu transmitere sexuala (ITS)? Da □ Nu □ Nu stiu □
  • 7. A fost pacientul vreodata Tncarcerat? Da □ Nu □ Nu stiu □
  • 8. A profesat o meserie care presupune contact cu sangele uman? Da □ Nu □ Nu stiu □
  • 9. Cati parte neri sexuali a avut pana acum? 0 □ 1o 2-5 □ >5o Nu stiu □
  • 1. La nou nascut din mama infectata, Tn primele 12 ore: Da^ Nu^
  • 2. La persoana expusa accidental (ex.pers. medical): Da^ Nu^

In Laboratoare

Judetul ____Laboratorul___________________________ acreditat/neacreditat (incercuiti)

Localitatea _______________________ Sectorul _____ Anul ______

TESTARI HEPATITE VIRALE (pacienti ambulatori sau spitalizati)

Tip test Grupe de varsta (ani) TOTAL

Sub 1 2 3 4 5 10 15 20 25 35 45 55 65 75 >

1 85

9 14 19 24 34 44 54 64 74 84

Ag HBs Nr persoane

testate

Din care pozitive

Ac anti- Nr persoane

HBs testate

Din care pozitive

IgM Nr persoane

anti- testate

HBc Din care pozitive

Ac anti- Nr persoane

HBc testate

totali Din care pozitive

Ag HBe Nr persoane

testate

Din care pozitive

Ac Nr persoane

HBe testate

Din care pozitive

ADN- Nr persoane

VHB testate

(PCR) Din care pozitive

Ac anti- Nr persoane

VHC testate

Din care pozitive

ARN- Nr persoane

VHC testate

(PCR) Din care pozitive

Ag core Nr persoane

al VHC testate

Din care pozitive

Imuno- Nr persoane

blot testate

HCV Din care pozitive

Total

Data: _ _ / _ _ / Semnatura si parafa medicului

insp.gov.ro 20

Adresa: str. dr. Leonte Anastasiev'ci nr. 1-3, sector 5, cod postal 050463, Bucuresti, Romania | Telefon secretariat: +4 0213 183 620, +4 0213 183 619

Fax: +4 0213 123 426 | E-mail: directie.generala@insp.gov.ro

In Centre De Transfuzie Sanguina

Judetul __________Localitatea_____________________ Sectorul _____________

Anul ________________

Testari Securitatea Sangelui

Donatori initiali

Tip test Grupe de varsta (ani) TOTAL

18 20 25 35 45 55 65 75 >

– – – – – – – 85

19 24 34 44 54 64 74 84

Ag HBs Nr.donatori testati

Din care pozitivi

Ac anti- Nr.donatori testati

HBs Din care pozitivi

IgM anti- Nr.donatori testati

HBc

Din care pozitivi

Ac anti- Nr.donatori testati

HBc

totali Din care pozitivi

Ag HBe Nr.donatori testati

Din care pozitivi

Ac HBe Nr.donatori testati

Din care pozitivi

ADN- Nr.donatori testati

VHB Din care pozitivi

(PCR)

Ac anti- Nr.donatori testati

VHC

Din care pozitivi

ARN- Nr.donatori testati

VHC Din care pozitivi

(PCR)

Ag core Nr.donatori testati

al VHC

Din care pozitivi

Imuno- Nr.donatori testati

blot HCV

Din care pozitivi

Data: _ _ / _ _ / Semnatura si parafa medicului

insp.gov.ro 21

Adresa: str. dr. Leonte Anastasievci nr. 1-3, sector 5, cod postal 050463, Bucuresti, Romania | Telefon secretariat: +4 0213 183 620, +4 0213 183 619

Fax: +4 0213 123 426 | E-mail: directie.generala@insp.gov.ro

Lista De Abrevieri:

CIM = Clasificatia Internationala a Maladiilor

HVB = hepatita virala acuta tip B

HVC = hepatita virala tip C

ECDC = European Centre for Disease Prevention and Control

EU/EEA = European Union/European Economic Area

CNSCBT = Centrul National de Supraveghere si Control al Bolilor Transmisibile

CRSP = Centrul Regional de Sanatate Publica

DSP = Directia de Sanatate Publica

HCB = hepatita cronica cu virus B

HCC = hepatita cronica cu virus C

CE = Consiliul Europei

TESSy = The European Surveillance System

VHB = virusul hepatitei B

Ag HBs = antigenul de suprafata al VHB

Ac anti-HBc = anticorpi totali anti VHB-core

IgM anti-HBc = anticorpi IgM anti VHB-core

Ac anti-HBs = anticorpi anti-antigen de suprafata al VHB

HBIG = Imunoglobulina specifica anti-hepatita B

PPE = Profilaxia post-expunere

insp.gov.ro 22

Adresa: str. dr. Leonte Anastasievci nr. 1-3, sector 5, cod postal 050463, Bucuresti, Romania | Telefon secretariat: +4 0213 183 620, +4 0213 183 619

Fax: +4 0213 123 426 | E-mail: directie.generala@insp.gov.ro

Anexa 4

DSP _____________________________

Catre,

Laboratorul _______________________

Virale

Va rugam sa efectuati urmatoarele investigatii de laborator pentru diagnosticul

hepatitelor virale:

IgM anti-HAV □ IgM anti-HBc □ AgHBs □

IgM anti-VHD □ Ac totali anti-VHD □ Ac totali anti-HBc □ Ac anti-HBs □

AgHBe □ Ac anti-HBe □ ADN-VHB □

Ac anti-VHC □ Ag core al VHC □ ARN-VHC □

la pacientul:

Cod DSP*: _________________

Initiale nume, prenume________Data nasterii:___ /__ /_____

Varsta (ani Tmpliniti)___ Sex: M□ F□

Observatii:

Data trimiterii: _ _ /_ _ /_ _ _ _ Semnatura si parafa medicului

Codul Tnscris pe criotub este acelasi cu codul Tnscris pe Fisa Unica de Raportare caz boala

transmisibila si pe Fisa de supraveghere a cazului confirmat cu hepatita virala B, C

insp.gov.ro 23

Adresa: str. dr. Leonte Anastasievci nr. 1-3, sector 5, cod postal 050463, Bucuresti, Romania | Telefon secretariat: +4 0213 183 620, +4 0213 183 619

Fax: +4 0213 123 426 | E-mail: directie.generala@insp.gov.ro