CONCURSUL DE OCUPARE A UNUI POST DE

Tematica

acreditarea pentru unitatile sanitare publice

aflate in utilizare

verificarilor

Ordinul CNCAN nr. 136/2018 pentru aprobarea Normelor privind cerintele de baza de securitate

radiologica

din domeniul ISCIR si care sunt obligatiile si responsabilitatile persoanelor fizice si juridice

autorizate ca operatori RSVTI

achizitiei directe

Contact: Str. Spitalului nr. 2 Sinaia, Prahova, Tel: 0244/311.951, fax: 0244.311.046, e-mail: spitalsinaia@yahoo.com,

Operator de date cu caracter personal nr. 10447

  • 1. Ce reprezinta Autoritatea Nationala de Management al Calitatii in Sanatate (ANMCS) si ce reprezinta
  • 2. Organizarea si functionarea spitalelor
  • 3. Autoritatea competenta in domeniul dispozitivelor medicale
  • 4. Obligatiile unitatilor sanitare privind controlul prin verificare periodica a dispozitivelor medicale
  • 5. Tipuri de dispozitive medicale ce se supun controlului prin verificarea peri odica si periodicitatea
  • 6. Obligatii si raspunderi ale utilizatorilor si responsabililor privind functionarea in siguranta a
  • 7. dispozitivelor medicale
  • 8. Desfasurarea activitatilor supuse dispozitiilor C.N.C.A.N pe linia securitatii radiologice
  • 9. Principiile de protectie impotriva radiatiilor ionizante prevazute de Legea nr. 111/1996 si de
  • 10. In ce consta si cine este responsabil pentru monitorizarea radiologica individuala
  • 11. Ce reprezinta ISCIR-ul in Romania
  • 12. Ce reprezinta RSVTI – Responsabilul cu supravegherea tehnica a instalatiilor /echipamentelor
  • 13. Achizitii publice. Scop. Principii.
  • 14. Proceduri de atribuire
  • 15. Instrumente si tehnici specifice de atribuire a contractelor de achizitie publica
  • 16. Acordul cadru
  • 17. Achizitia directa- conditii de aplicare si obligatiile autoritatii contractante cu privire la aplicarea

Bibliografie

➢ Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii – Republicare

▪ Titlul VII: Spitalele

▪ Titlul XX: Dispozitive medicale

➢ Ordinul 566/2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr.

95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, referitoare la avizarea activitatilor in domeniul

dispozitivelor medicale

➢ Ordinul 2219/2022 privind controlul prin verificare periodica a dispozitivelor medicale aflate in

utilizare, evaluarea performantelor dispozitivelor medicale secondhand puse in functiune si eliberarea

avizului de utilizare pentru dispozitivele medicale din dotarea mijloacelor de interventie pentru

asistenta medicala de urgenta prespitaliceasca

➢ Legea 185/2017 privind asigurarea calitatii in sistemul de sanatate

➢ Regulamentul 745/05-apr-2017 privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei 2001/83/CE,

a Regulamentului (CE) nr. 178/2002 si a Regulamentului (CE) nr. 1223/2009 si de abrogare a

Directivelor 90/385/CEE si 93/42/CEE ale Consiliului

➢ Ordonanta de urgenta 46/2021 privind stabilirea cadrului institutional si a masurilor pentru punerea in

aplicare a Regulamentului (UE) 2017/745 al Parlamentului European si al Consiliului din 5 aprilie

2017 privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei 2001/83/CE, a Regulamentului (CE)

nr. 178/2002 si a Regulamentului (CE) nr. 1.223/2009 si de abrogare a Directivelor 90/385/CEE si

93/42/CEE ale Consiliului

➢ Regulamentul 746/05-apr-2017 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro si de abrogare

a Directivei 98/79/CE si a Deciziei 2010/227/UE a Comisiei

➢ Ordonanta de urgenta 137/2022 privind stabilirea cadrului institutional, precum si a masurilor

necesare pentru punerea in aplicare a prevederilor Regulamentului (UE) 2017/746 al Parlamentului

European si al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro si

de abrogare a Directivei 98/79/CE si a Deciziei 2010/227/UE a Comisiei, aprobata prin Legea

289/2023

➢ Legea 111/1996 privind desfasurarea in siguranta, reglementarea, autorizarea si controlul activitatilor

nucleare – Republicare*), Art. 8

➢ Ordinul 136/2018 pentru aprobarea Normelor privind cerintele de baza de securitate radiologica

➢ Ordinul 186/2022 pentru aprobarea Normelor de securitate radiologica in practicile de radiologie de

diagnostic si radiologie interventionala

➢ Legea 64/2008 privind functionarea in conditii de siguranta a instalatiilor sub presiune, instalatiilor de

ridicat si a aparatelor consumatoare de combustibil – REPUBLICARE

➢ Ordinul 130/2011 pentru aprobarea Metodologiei privind autorizarea operatorului responsabil cu

supravegherea tehnica a instalatiilor/echipamentelor din domeniul ISCIR – operator RSVTI

Contact: Str. Spitalului nr. 2 Sinaia, Prahova, Tel: 0244/311.951, fax: 0244.311.046, e-mail: spitalsinaia@yahoo.com,

Operator de date cu caracter personal nr. 10447

Sinaia

➢ Prescriptia tehnica A1 – 2010 “Aparate de incalzit alimentate cu combustibil solid, lichid sau gazos cu

puteri nominale < = 400 kW”

➢ Prescriptia tehnica PT C1-2010 "Cazane de abur, cazane de apa fierbinte, supraincalzitoare si

economizoare independente"

➢ Prescriptia tehnica PT C4-2010 "Recipiente metalice stabile sub presiune”

➢ Prescripta tehnica PT C6-2010 "Conducte metalice sub presiune pentru fluide”

➢ Prescriptia tehnica PT C11-2010 “Sisteme de automatizare aferente centralelor termice si instalatii

de ardere aferente cazanelor”

➢ Legea 98/2016 privind achizitiile publice

➢ Hotararea 395/2016 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a prevederilor referitoare

la atribuirea contractului de achizitie publica/acordului-cadru din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile

publice

➢ Legea 101/2016 privind remediile si caile de atac in materie de atribuire a contractelor de achizitie

publica, a contractelor sectoriale si a contractelor de concesiune de lucrari si concesiune de servicii,

precum si pentru organizarea si functionarea Consiliului National de Solutionare a Contestatiilor

➢ Legea 319/2006 a securitatii si sanatatii in munca

➢ Legea 307/2006 privind apararea impotriva incendiilor – Republicare

➢ Legea 481/2004 privind protectia civila – Republicare

➢ Hotararea 2139/2004 pentru aprobarea Catalogului privind clasificarea si duratele normale de

functionare a mijloacelor fixe

Contact: Str. Spitalului nr. 2 Sinaia, Prahova, Tel: 0244/311.951, fax: 0244.311.046, e-mail: spitalsinaia@yahoo.com,

Operator de date cu caracter personal nr. 10447